НЖ1.3-05-04б-02 Разработка биоинженерных систем адресной доставки токсинов белковой природы к опухолевым и аутореактивным иммунным клеткам

Постановка задачи

**Цель проекта:** Сконструировать рекомбинантные белковые иммунобиологические субстанции, обладающие свойствами избирательно уничтожать патологически трансфромировавшиеся клетки при раке молочной железы и при рассеянном склерозе. Разработать технологии получения двух рекомбинантных белковых иммунобиологических препарата. **Постановка задачи:**

В задачи данного проекта входит: Разработка технологии и получение опытных партий двух иммунобиологических препаратов – для терапии рака молочной железы и для терапии рассеянного склероза.; Проведение биологических испытаний эффективности в адекватных клеточных системах и на модельных животных; Проведение биологических испытаний иммунобиологических препаратов.

**Бюджет:**

На проект из средств федерального бюджета выделяется 75 млн. руб. на 3 года (по 25 млн. в год). Не менее 20% от общей стоимости проекта составляет объем внебюджетных средств.

**Сроки выполнения**

2014 – 2016 гг.

Ожидаемый эффект

- Получение опытных партий двух иммунобиологических препаратов для терапии рака молочной железы, и для терапии рассеянного склероза. - Технологический регламент получения противоопухолевого препарата для терапии рака молочной железы (РМЖ), на основе онкомаркера HER-2/neu и токсина патогенной бактерии Pseudomonas. - Технологический регламент получения иммунобиологического препарата для направленной элиминации аутореактивных B-клеток при рассеянном склерозе (РС), на основе фрагментов главного аутоантигена при РС – белка MOG и константного фрагмента иммуноглобулина человека. - Отчеты об испытаниях биологической безопасности и эффективности действия препаратов.

Публикации

- Adams GP, Weiner LM. Monoclonal antibody therapy of cancer. Nat Biotechnol. 2005 Sep;23(9):1147-57. IF 31.1.

- Verma S, Miles D, Gianni L, Krop IE, Welslau M, Baselga J, Pegram M, Oh DY, Diéras V, Guardino E, Fang L, Lu MW, Olsen S, Blackwell K; EMILIA Study Group. Trastuzumab emtansine for HER2-positive advanced breast cancer. N Engl J Med. 2012 Nov 8;367(19):1783-91. doi: 10.1056/NEJMoa1209124. IF 51.66

- Sievers EL, Senter PD. Antibody-drug conjugates in cancer therapy. Annu Rev Med. 2013;64:15-29. doi: 10.1146/annurev-med-050311-201823. IF 14.6

- Chevallier P, Robillard N, Charbonnier A, Raffoux E, Maury S, Carras S, Chabrot C, Fohrer C, Bernard M, Blade JS, Etienne A, Talmant P, Delaunay J, Guillaume T, Mohty M, Bene MC, Ifrah N, Dombret H. Trastuzumab for treatment of refractory/relapsed HER2-positive adult B-ALL: results of a phase 2 GRAALL study. Blood. 2012 Mar 15;119(11):2474-7. doi: 10.1182/blood-2011-11-390781. IF 9.8

- Ekiert DC, Kashyap AK, Steel J, Rubrum A, Bhabha G, Khayat R, Lee JH, Dillon MA, O'Neil RE, Faynboym AM, Horowitz M, Horowitz L, Ward AB, Palese P, Webby R, Lerner RA, Bhatt RR, Wilson IA. Cross-neutralization of influenza A viruses mediated by a single antibody loop. Nature. 2012 Sep 27;489(7417):526-32. doi: 10.1038/nature11414. IF 36.28

- Deyev SM, Waibel R, Lebedenko EN, Schubiger AP, Plückthun A. Design of multivalent complexes using the barnase*barstar module. Nat Biotechnol. 2003 Dec;21(12):1486-92. IF 31.1.

- Serebrovskaya EO, Edelweiss EF, Stremovskiy OA, Lukyanov KA, Chudakov DM, Deyev SM. Targeting cancer cells by using an antireceptor antibody-photosensitizer fusion protein. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Jun 9;106(23):9221-5. doi: 10.1073/pnas.0904140106. IF 9.7

- Nikitin MP, Zdobnova TA, Lukash SV, Stremovskiy OA, Deyev SM. Protein-assisted self-assembly of multifunctional nanoparticles. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Mar 30;107(13):5827-32. doi: 10.1073/pnas.1001142107 IF 9.7

- Deyev S.M., Waibel R., Plückthun A. Multivalent complexes, their production and method of use: United States Patent 20060120960. Publication Date: 06/08/2006

Кто может участвовать в конкурсе?

**Бизнес-заказчик:** ОАО "Фармсинтез"

**Потенциальные исполнители:** Институт биоорганической химии им. акад. М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова РАН

Дополнительные материалы

1) Пояснительная записка.

2) Проект Лота "05-04б-02":[версия 2](https://drive.google.com/folderview?id=0B4qr4YB9sAfuLWhFbFExT0xablU&usp=drive_web&tid=0B4qr4YB9sAfuNi1UdWotdlJSSU0)

3) Номер предложения: [№ 2679]( https://sstp.ru/fx/fcntp/ru.naumen.fcntp.components.jsp.published_jsp?uuid=corebofs000080000k6v1kde4v63ifmc)

Инициатор

Деев Сергей Михайлович [[адрес эл. почты скрыт]]

Ссылка

-

Предложите свои аргументы в пользу или против этого проекта

  • Один аргумент должен содержать один обосновывающий довод. Например, если Вас не устраивает (а) формулировка темы проекта, и (б) Вы считаете, что указанные публикации не имеют отношения к теме проекта, то это два отдельных аргумента «против».
  • Аргумент НЕ должен содержать: вопросы; мнение об аргументе другого участника; одобрение/неодобрение тематики по иным критериям, кроме того, что результаты можно опубликовать в высокорейтинговом журнале. Аргументы желательно подтверждать ссылками на статьи.

Аргументы ЗА 0

На данный момент аргументов нет

Аргументы ПРОТИВ 0

На данный момент аргументов нет